会议指出，今年以来，各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求，按照年初确定的目标任务，积极进取、扎实工作，加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度，注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年，医药园区新获药品生产许可证3张，医疗器械生产许可证6张，食品生产许可证（保健食品类）2张，化妆品生产许可证1张；新获药品gmp证书2张，gsp证书3张；新获药品注册证2张，医疗器械注册证15张；新获药物临床试验批件2件。同时，直属分局充分发挥职能优势和服务功能，派员参加园区各类招商项目洽谈91次，接受企业咨询服务300余次。

直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法，进一步创新监管方式，完善制度机制，狠抓工作落实，助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程，更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年，要按照年初确定的目标任务，结合省局最新部署要求，重点抓好以下工作：

一是深入落实“放管服”改革要求，结合承接省局新授权事项，加强制度设计，进一步优化审评审批流程，健全廉政风险防控机制，持续提升许可服务效能，确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。

二是通过多种方式加大行政指导力度，指导和帮助企业提高注册申报质量，完善产品质量管理体系，推动品种创新、企业做强、产业集聚。

三是大力推进智慧监管，对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级，并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行，进一步提高行政效率，方便企业申报和查询。

四是提高研究、把握和运用政策能力，加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作，以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效，进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。

五是切实增强工作的前瞻性和计划性，每月提前排出下一个月重点工作任务，并加大统筹协调和督查督办力度，确保各项工作有序推进、取得实效。

2023食药监局工作计划篇2

今后我们将本着抓重点、强监管、除隐患、保安全的工作思路，进一步健全体制机制，严格依法监管，不断提升食品安全工作水平。

（一）继续抓好食品药品重大风险源动态监控工作。把风险源动态监控作为一项常态化、制度化的任务，全力做好信息收集、市场调查、主动抽检等日常工作，增强排查的全面性和抽检的靶向性，不断提高风险源动态监控和管理水平，切实将各类风险隐患消除在萌芽状态。

（二）全力提升“食品药品安全县”创建水平。组织开展创建工作“回头看”活动，对照标准，查找不足，把当前存在的问题作为下一步工作的重点，全力整改，查补漏洞，全面提升创建工作水平。同时，积极探索和创新工作举措，总结工作经验，打造新的工作亮点，提高创建工作实效。

（三）突出抓好食品安全专项整治工作。集中力量在全县范围内开展“清死角

打窝点”食品安全专项整治行动。通过拉网式排查，彻底摸清所有食品生产经营单位和个人的底数，做好五小业态摸底调查统计工作。瞄准我县食品药品安全工作中的重点部位和区域特色，着力解决好农村食品安全、学校食品安全、农村聚餐安全、枣蜜饯生产和制售假消喘药等关键问题，坚决打击各类食品药品违法行为，确保全县食药安全。

（四）实施校园食品安全“金盾”行动。扎实开展校园食品安全专项整治行动，加强各学校、幼儿园食堂食品安全监管力度，健全其管理机构和规章制度，明确责任主体，指定责任人员，以更加严厉的监管手段、更加严密的监管程序、更加严格的问责机制，确保全县校园食品安全不出事。

（五）进一步做好网格化监管工作，督促乡镇政府组织实施二级、三级网格的建立和运行，监督责任人履职情况，争取20xx年6月底全县食品监管网格顺畅运行。

2023食药监局工作计划篇3

20xx年上半年，我区食品药品安全总体情况是可控向好，没有发生重大食品药品安全事故，食药监管部门圆满完成元旦春节、五一节、20xx年“中国旅游日”广西分会场暨乐游广西（来宾）夏季推广活动、20xx年中高考期间等食品药品安全监管任务，取得了较好的成绩。现将我区20xx年上半年食品药品安全监管工作总结如下，并提出下半年的工作思路：

一、食品药品安全监管工作完成情况

（一）食品生产流通监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员300多人次，出动执法车辆 60车次，对38家次生产企业进行监督抽检，摸底登记辖区内小作坊共84户；检查食品经营户、市场摊点、超市等500多户，责令改正27户，查扣违法食品55.8公斤；抽检了15家正在生产经营的企业（粮食加工品（大米）2家、烘烤食品（糕点）4家、饮料瓶桶装饮用水7家、茶叶1家、淀粉制品1家）；组织辖区20户批发经营户进行食品安全知识培训，经营者经培训考核均合格；受理食品流通许可申请事项192件，同意许可173件，撤回19件，办结173件，办件率达100％，其中网上审批49件，办结44件。

（二）食品餐饮监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员253人次，车辆53车次，检查私立幼儿园食堂94家，下达《责令改正通知书》28份；检查学校食堂80家，下发责令整改通知31份；检查各类经营火锅餐饮食品的餐饮单位25家，场审20家；快检样品102份，抽检送检样品39份，专项抽检31次，风险监测28次，培训从业人员5期212人次，受理食品餐饮服务许可申请73件，办结44件。

（三）药品医疗器械监管方面，20xx年1月至5月，共对32家医疗机构进行了日常监管；协助市局完成10药店药品经营质量管理规范（gsp）认证；查处了3家药品经营企业超范围经营药品；完成药品抽检9个批次；组织召开xxxx区辖区药品经营企业换证会议，共有78家企业代表参加会议；

（四）保健食品化妆品监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员66人次，检查保健食品经营户63户，化妆品使用经营户73户，下发责令整改意见130份；对12户申请（变更）食品流通许可证的保健食品经营户进行现场核查；进行保健食品抽检5批次、化妆品8批次；完成1例化妆品不良反应报告监测任务。

（五）食品药品立案查处方面，20xx年1月至5月，共立案16起，其中餐饮服务环节3起，食品流通环节8起，药品经营环节5起。目前办结7起，其它在调查处理中。

二、主要工作措施

（一）设立乡镇食品药品监管片区，加强食品药品安全综合监管

为加强食品药品综合监管，保障人民群众饮食用药安全，切实解决我区目前各乡镇食品药品监督管理所人员缺少、履行监管工作职责难的实际问题，今年1月，我区把24各乡镇（街道办）分成东、西、南、北、中等5各片区，每个片区任命一人为片长，负责组织开展食品药品安全监管工作。目前各个片区已独立开展监管工作20多次，切实把食品药品安全监管延伸到了乡村。

（二）在乡镇政务服务大厅设立服务窗口，把食品药品行政审批延伸的基层

为方便群众办理食品药品行政许可，今年5月，我区在凤凰镇服务大厅设立了食品药品行政审批服务窗口试点，主要职责是收集申报办理食品药品行政许可的材料，并进行材料初审。计划于今年10月份在全区所有乡镇铺开。

（三）在食品餐饮服务环节推行推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理，提高餐饮监管执法效能

加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作，不断提高餐饮监管执法效能，促使食品安全监管水平整体上一个台阶，今年10月，我区132家持证餐饮服务单位，94家学校食堂中，10家将首先推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。

（四）食品药品安全日常监管、专项行动与培训提高工作同步进行，确保辖区食品药品安全

今年上半年，我区在食品药品安全监管方面共开展了4次专项行动，分别是白酒专项整治行动、儿童食品和校园及校园周边食品安全专项整治活动、保健食品专项整治、酒店化妆品专项整治等，在开展专项整治活动过程中，同时开展日常监管，做到日常监管与专项行动同部署、同安排、同开展。为提高食药监管人员的监管业务水平，今年上半年，我区在食品药品监管方面，举办了2期食品药品安全监管业务培训班，全体食药监管人员60多人参加了培训，此外还派出20人次参加自治区举行的各类业务培训，通过培训，提高了监管人员的业务水平。

（五）建立完善了我区食品安全事故应急预案，加强了食品安全事故处置能力

今年1月，我区制定完善了《来宾市xxxx区一般食品安全事故应急预案操作手册》并引发执行，确保了快速、有序、高效地开展食品安全事故应急处置工作，最大限度地减少一般食品安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全。

三、存在问题

（一）食品药品监管执法车辆配备不足，影响监管工作的开展，目前，我区在食品药品监管方面，还没有配备执法车辆，监管单位租用了3辆民用车用于执法，并且现在租用车辆使用年限较长，维修高，存在安全隐患。

（二）xxxx区辖区食品药品监管对象点多、面广、线长、监管难度大，加上人员未完全到位，乡镇所在岗执法人员只有1-2名，目前虽然成立了片区，但是运营起来比较困难。

（三）单位成立时间短，人员专业技术水平、执法技巧和实战经验有待提高。

（四）食品药品经营企业普遍存在未建立完善索证索票制度，食品药品安全意识淡薄。

四、下一步工作思路

（一）组织食药监管系统人员认真学习新修订的《中华人民共和国食品安全法》，通过学习新法，熟悉法律条款，为切实履行食品安全监管职能，加强食品安全监管工作打下良好的基础，同时结合开展工作实际，开展新修订的《食品安全法》的宣传工作，提高从业人员对新法的认识，强化食品生产经营业主的责任意识，促进知法守法、依法经营。

（二）加强日常监督检查和各类专项检查，规范经营单位的经营行为，加大对食品药品违法行为的查处力度，对责令后仍不整改的单位坚决立案查处。

（三）在开展日常监管工作的同时，抓好食品安全专项整治，加强集镇、市场、超市、村级商店、学校及周边等食品安全整治。

（四）按照新版gsp要求督促药品经营企业按时提交换证材料。确保我区药品经营企业换证工作顺利实施。

（五）建立完善区、乡、村“三级”食品药品监管网络体系，全面确保我区食品药品安全。

2023食药监局工作计划篇4

（一）积极履行监管新职责。

结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的.短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。

（二）促进食品医药产业健康发展。

主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。

（三）保持药械监管高压不松懈。

强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。

强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。

2023食药监局工作计划篇5

20xx年，我局将认真学习贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，按照国家总局、省局、市局和县委、县政府的总体部署和要求，围绕“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命，进一步解放思想，改革创新，狠抓落实，全面推进全县食品药品监管工作跃上新的台阶。重点抓好以下工作：

(一)加强食品生产经营监管

1.扎实开展食品生产经营专项整治。按照省市统一安排部署，结合延川食品安全现状，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原则，扎实开展以品种监管为主的食品安全专项整治，切实做到食品生产经营单位的自律意识明显增强，排查发现的突出问题或安全隐患得到有效整改。全面推行“明厨亮灶”、“文明餐桌”，为创建省级旅游示范县奠定坚实基础。

2.完善食品生产经营安全监管机制。全面落实“一票通”、“一票清”制度，严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关等。落实食品安全责任，强化行政许可审批工作。认真执行食品安全生产经营各项制度，有序推进餐饮服务量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品种等为重点，加强对农村家宴、学校(托幼)食堂、机关单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大活动食品安全保障工作。按照政府领导、部门联动、疏堵结合、综合整治的基本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管机制。

3.积极开展食品生产经营示范创建活动。在全县食品经营行业开展“讲诚信、创示范”活动，着力打造50个“示范店”、5条“食品安全示范街(区)”，通过示范引领、典型带动辐射作用，促进食品安全保障水平大幅提升。

(二)加强保健品化妆品安全监管

加强与有关部门的协调配合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，规范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美白、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化妆品，保健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。

(三)加强药品质量全程监管

1.加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。

2.加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版gsp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版gsp宣传培训和实施工作，重点解决“走票”“挂靠”等问题。进一步规范互联网药品服务和交易行为，严厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。继续开展文明诚信药店创建活动。

3.认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品质量管理水平。

(四)加强医疗器械安全监管

1.加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制，

2.加强医疗器械使用监管。以植(介)入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用规范化管理水平。

(五)加强稽查办案工作

1.完善稽查办案工作机制。主动对日常监督检查信息、投诉举报信息、协查通报信息、检验检测信息的管理、研判和整合，及时发现苗头性、倾向性、规律性问题，增强稽查工作的科学性、有效性。完善举报投诉受理工作程序，加强行政执法与刑事司法的衔接工作，健全完善案件移送程序和方式。

2.严打食药违法犯罪行为。以“零容忍”的态度，加大稽查办案力度，依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题。重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、购进和使用不符合食品安全标准的食品和食品原材料，保健食品违法添加化学药物成分，化妆品违法使用禁限用物质，制售假劣药品和医疗器械等违法行为。

(六)加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、发布及报告制度和信息评价、信息发布程序，做好食品安全监管信息收集、发布及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。

(七)加强执法队伍建设，提高食药安全综合监管水平。加强干部队伍政治和作风建设，强化执法人员法律法规和业务知识的培训，不断提高依法行政和执法稽查能力。

(八)协调落实检验检测中心建设，要按国家总局检验检测中心建设要求，积极配合省、市局落实“区域性中心”建设任务。

(九)抓好党建工作、党风廉政、计划生育、平安建设、文明创建等工作。

(十)着力搞好精准扶贫包村包户工作，认真完成县委、县政府安排的各项重点工作。

(十一)充分发挥县食安办综合协调职能，组织食安委各成员单位全力保障人民群众饮食用药安全。

2023食药监局工作计划篇6

一、创造良好的政务环境

认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求，深化行政审批制度改革，强化政务公开，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境。

二、大力开展全省食品药品安全示范区建设

按省局的要求，今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作，通过多方争取，我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年，要全力开展示范区创建相关工作，及时总结工作亮点，为全省铺开示范区建设提供借鉴。

三、深入开展药品、医疗器械安全专项整治

继续开展非药品冒充药品专项整治行动；严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为；继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动；落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求，加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测；加大对违法违规案件的查处力度，保持打假治劣的高压态势。

四、做好国家基本药物监管

加强与卫生部门的协调配合，落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准；开展全品种覆盖抽验，及时发布预警信息；加强基本药物中的特殊药品安全管理，防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管；落实基本药物电子监管各项措施，推进有效运行，保障基本药物质量安全。

五、加强餐饮安全风险控制

严格餐饮服务许可审批，加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故。

六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制

开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。

七、抓好检验检测项目建设，不断提高技术监督能力。

积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目，加强快速检测能力建设，组建完善县食品药品快速检验室，稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。

八、加强宣传和信息工

加强宣传骨干队伍培训，制订奖励机制，加强宣传报道工作；加大党务、政务信息的报送力度；做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。

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